宜兴化妆品GMPC认证

2011年4月21日，欧盟官方公报上发布了《EN ISO 22716: 2007化妆品—良好生产操作(GMP) —良好生产操作指南》(ISO 22716: 2007)，公告该指南正式成为欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的GMP协调标准，也就是说，符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了欧盟化妆品法规的GMP要求。欧盟第一部化妆品法规Regulation（EC）1223/2009于2013年7月11日在27个欧盟成员国（以及挪威、冰岛和列支敦士登）中作为国家法律正式实施，而不像之前的化妆品指令76/768 EEC那样在各国执行前需要转换。该法规对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确了产品责任人将承担更多的法律责任，EN ISO 22716也即符合此欧盟新法规（EC）1223/2009涉及GMP的要求。 [1]
国际化妆品监管合作组织（International Cooperation on Cosmetic Regulation，ICCR）是美国食品药品管理局、日本厚生劳动省、欧洲联盟的欧洲**企业总局和加拿大卫生部的政府化妆品监管理部门组成的国际组织。ICCR于2008年7月在美国的华盛顿召开了第二次会议。会上，各国监管机构同意尽可能在各自地区实施ISO 22716标准。具体情况如下：美国同意考虑ISO 22716国际标准和修改现有的FDA的指导原则。欧盟将实施欧盟标准化委员(European Committee for Standardization，CEN)会通过的 TC 217/ISO 22716国际标准。加拿大同意考虑ISO 22716国际标准，并期待采用ICCR-3的自愿GMP标准。日本通知地方政府，日本化学工业协会（Japan Chemical Industry Association，JCIA）采用ISO 22716 国际标准。 [2]
挑战编辑
随着社会经济、人民生活质量的飞速发展，化妆品的进出口贸易正在快速增长。化妆品工业的发展，产品技术含量不断增加，质量不断提高，化妆品出口贸易将会有更大的发展。
与之相随，化妆品企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战，化妆品企业越来越被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求，普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此，《ISO22716：2007 化妆品良好生产规范》国际标准认证，将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势，通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升；亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。
认证编辑
一、初次认证
1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们XX认证中心。认证中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》(这意味着如果材料提交不全，就取得不了受理的资格，更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和十环认证咨询辅导机构的工作人员给以足够重视，以免因此影响进度)，申请认证的企业根据《受理通知书》来与认证中心签订合同。
2、认证中心收到企业的全额认证费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术**审查。
5、认证中心收到技术**审查意见后，汇总审查意见。
6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。 8、年度监督审核每年一次。
苏州质环认证检测有限公司
ISO9001:2015标准相关
第32届ISO/TC176/SC2全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行，40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。在会议开幕会上，SC2主席John Davies博士正式宣布我国中国标准化研究院质量所田武为SC2联合秘书，并将在主席的指导下，与SC2秘书（来自BSI的Charles Corrie先生）密切合作，共同工作。
本次会议决定，自2007年6月第32届SC2会议后，新版ISO9001标准将进入DIS阶段。2008年5月进入FDIS 阶段，计划2015年10月正式发布ISO9001:2015标准。
ISO9001:2015标准信息：
ISO9001:2015标准改版后的结构、术语以及定义都不会产生变化，仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、领导、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。
新版ISO9001:2015标准除了一些常规的措辞变化，需要使用的文本中不包含“预防措施”的具体要求。“预防措施”可能未被包含在ISO9001较终修订的版本中，原因是任何整体的管理体系都是将预防不符合作为首要目标的工具。
显然在现标准修订阶段，没有一个机构可以肯定ISO 9001较终版会包括的质量管理体系内容。直到2014年年底较终草案的发布之前，也没有一个组织可以切实预测标准的要求、作为内部流程或程序修改的详细计划、或者ISO 9001认证过渡期的安排。
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ISO9001质量认证
1、ISO9001标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能 有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。
2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保 体系处于良好的运作状态的目的。
3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因， 防止不合格的再发生，从而降低成本。
4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正 及改良的目的。
5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。
6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果 企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品（或服务）的质量， 降低生产（或服务）成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，较终大大提高企业在市场上的竞争力。
ISO9001的特点和作用
*是ISO9001质量保证模式标准之一，用于合同环境下的外部质 量保证。可作为供方质量保证工作的依据，也是评价供方质量体系 的依据。
*可作为企业申请ISO9001质量体系认证的依据。
*是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证 在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。
*对质量保证的要求较全，要求提供质量体系要素的证据较多。从合同评审开始到较终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依 据。
*要求供方贯彻"预防为主、检验把关相结合"的原则，健全质量 体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效运行。
1、ISO14001背景（什么是ISO14001）
近代工业的发展过程中，由于人类过度追求经济增长速度而忽略环境的重要性，导致水土流失、土地沙漠化、水体污染、空气质量下降、全球气候反常、臭氧层耗竭、生态环境严重破坏…… 环境问题已成为制约经济发展和人类生存的重要因素。
各国政府非常重视环境问题，纷纷制订环境标准，各项标准日趋严格，出口商品因不符合标准而蒙受巨大经济损失。环境问题已成为绿色贸易壁垒，成为企业生存和发展必须关注的问题。
考虑到零散的、被动适应法规要求的环境管理机制不足以确保一个组织的环境行为不仅现在满足，将来也一直能满足法律和方针所提出的要求，企业没有持续改进的动力，ISO国际标准化组织在汲取世界发达国家多年环境管理经验的基础上制定并颁布ISO14001环境管理系列标准。
ISO14001是国际标准化组织（ISO）制定的环境管理体系国际标准。ISO14001认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，通过ISO14001认证的企业可以节能降耗、优化成本、满足政府法律要求，改善企业形象，提高企业竞争力。ISO14001已经成为一套目前世界上较全面和较系统的环境管理国际化标准，并引起世界各国政府、企业界的普遍重视和积极响应。
ISO14001系列标准标准号分配表：
名 称 标 准 号
SC1 环境管理体系(EMS) 14001—14009
SC2 环境审核(EA) 14010—14019
SC3 环境标志(EL) 14020—14029
SC4 环境行为评价(EPE) 14030—14039
SC5 生命周期评估(LCA) 14040—14049
SC6 术语和定义(T&D) 14050—14059
WG1 产品标准中的环境指标 14060
备用 14061—14100
2、ISO14000特点
● 注重体系的完整性，是一套科学的环境管理软件
● 强调对法律法规的符合性，但对环境行为不作具体规定
● 要求对组织的活动进行全过程控制
● 广泛适用于各类组织
● 与ISO9000标准有很强的兼容性
3、ISO14000带给企业的效益
● 获取国际贸易的"绿色通行证"
● 增强企业竞争力，扩大市场份额
● 树立优秀企业形象
● 改进产品性能，制造"绿色产品"
● 改革工艺设备，实现节能降耗
● 污染预防，环境保护
● 避免因环境问题所造成的经济损失
● 提高员工环保素质
● 提高企业内部管理水平
● 减少环境风险，实现企业永续经营
4、ISO14001的适用范围
●它规定了EMS的要求，而该EMS拟适用于任何类型与规模的组织，并适用于各种地理、文化和社会条件。
●在管理对象上，它适用于那些可为组织所控制，以及可能希望组织对其施加影响的因素。
5、体系运行模式:戴明模型
动态循环的管理过程，以持续改进的思想指导组织系统地实现其既定目标。
● 规划/策划----- PLAN:
体系要求：环境方针；环境因素；法律法规和其他要求；目标指标和方案；
● 实 施--------- DO
体系要求：资源、作用、职责和权限；能力、培训和意识；信息交流、文件、文件控制、运行控制、应急准备和响应；
● 检查和改正--------- CHECK
体系要求：监视和测量；合规性评价；不符合、纠正和预防措施；记录；内部审核
● 改进--------- ACTION
体系要求：管理评审
6、认证基本要求
(1).组织应建立符合ISO14000标准要求的文件化环境管理体系，在申请认证之前应完成内部审核和管理评审，并保证环境管理体系的有效、充分运行三个月以上；
(2).组织应向世通认证提供环境管理体系运行的充分信息，对于多现场应说明各现场的认证范围、地址及人员分布等情况，世通认证将以抽样的方式对多现场进行审核；
(3).组织自建立环境管理体系始，应保持对法律法规符合性的自我评价，并提交组织的三废监测报告及一年以来的守法证明。在不符合相关法律法规要求时应及时采取必要的纠正措施；
(4).ISO14000审核是一项收集客观证据的符合性验证活动，为使审核顺利进行，组织应为世通认证开展认证审核、跟踪审核、监督审核、复审换证以及解决投诉等活动做出必要的安排，包括文件审核、现场审核、调阅相关记录和访问人员等各个方面；
(5).组织获证后，应遵守世通认证的有关要求，在进行宣传时应仅就获准认证的范围作出申明，并遵守世通认证有关认证证书及认证标志使用规定；在监督审核时世通认证将对认证证书及标志的使用情况进行审核；
(6).当组织的环境管理体系出现变化，或出现影响环境管理体系符合性的重大变动时，应及时通知世通认证；世通认证将视情况进行监督审核、换证审核或复审以保持证书的有效性；
(7). 组织应向世通认证提供有关与相关方信息沟通和投诉的记录，以及采取纠正措施的记录。
GB/T 27922商品售后服务认证
GB/T 27922认证
商品售后服务认证
售后服务认证
售后服务评价认证
GB/T 31950企业诚信管理体系认证
企业诚信管理体系认证
GB/T 31950认证
企业诚信认证
ISO27001信息安全管理体系认证
ISO27001信息安全认证
ISO信息安全认证
信息安全认证
ISO27001认证
ISO20000IT信息技术服务管理体系认证
ISO20000IT信息技术服务认证
ISO20000IT认证
ISO20000IT信息服务认证
信息技术服务认证
ISO20000认证
ISO20000IT服务认证
ISO22000食品安全管理体系认证
ISO22000食品安全认证
ISO22000认证
ISO22000食品认证
食品安全认证
危害分析与关键控制点HACCP认证
食品HACCP认证
HACCP认证
HACCP食品认证
ISO 50001能源认证
ISO 50001认证
能源认证
中国森林认证
FSC森林认证
FSC认证
森林认证
批发服务认证
零售服务认证
住宿服务认证
食品服务认证
饮料服务认证
教育服务认证
绿色再生认证
绿色包装认证
再制造认证
ISO37001 反贿赂认证
ISO37001 认证
反贿赂认证
风险管理认证
道路交通安全认证
ISO 39001认证
ISO 55001资产认证
ISO 55001认证
资产认证
ISO 22301业务连续性认证
ISO 22301认证
业务连续性认证

为什么要实施ISO14001环境管理体系？
-实施ISO14001标准的意义
　　ISO14001标准是国际标准化组织(ISO)汇集全球环境管理及标准化方面的专家、在总结全世界环境管理科学经验基础上制定并正式发布的一套环境管理的国际标准,涉及到环境管理体系、环境审核、生命周期评价等国际环境领域内的诸多焦点问题。在环境污染日益严重，自然灾害频频发生的今天显得尤其重要。
　　作为ISO14001标准中较重要也是较基础的一项标准，ISO14001《环境管理体系一规范及使用指南》站在政府、社会、采购方的角度对组织的环境管理体系（环境管理制度）提出了共同的要求，以有效地预防与控制污染并提高资源与能源的利用效率。ISO14001是组织建立与实施环境管理体系和开展认证的依据。
　　ISO14001标准由环境方针、策划、实施与运行、检查和纠正、管理评审等5个部分的17个要素构成。各要素之间有机结合，紧密联系，形成PDCA循环的管理体系，并确保组织的环境行为持续改进。
　　有利于提高全社会的环境意识，树立科学的自然观和发展观；
　　有利于提高人们的遵法、守法意识，促进环境法规的贯彻实施；
　　促进组织提高建立自律机制，制定并实施以预防为主、从源头抓起、全过程控制的管理措施。为解决环境问题提高了一套同依法治理相辅相成的科学管理工具，为人类社会解决环境问题开辟了新的思路；
　　ISO14001系列标准对环境污染同减少资源、能源的消耗同时并重，从而能有力促进组织对资源和能源的合理利用，对保护地球上的不可在生和稀缺资源也会起到重要作用；
　　ISO14001系列标准意在保护环境，但它并不排斥发展，它是建筑在科学的发展基础之上，贯彻这一标准，有利于实现经济与环境协调统一，有利于实现可持续发展；　实施统一的国际环境管理标准，有利于实现各国间环境认证的双边和多边互认，有利于消除技术和贸易壁垒；
环境管理是一项综合管理，涉及到组织的方方面面，环境管理水平的提高必定促进和带动整个管理水平的提高，从而有利于推动我国经济由消耗高、浪费大、效率低、效益差的粗放式经营向集约化经营转变。
ISO14001认证条件，ISO14001适用于哪些组织？什么样的企业可以做ISO14001认证？
ISO14001适用于任何有下列愿望的组织：
①实施、保持并改进环境管理体系；
②使自己确信能符合所声明的环境方针；
③向外界展示这种符合性；
④寻求外部组织对其环境管理体系的认证、注册；
⑤对符合本标准的情况进行自我签定和自我声明。
有上述愿望的组织都可以通过实施ISO14001建立一个结构化的管理体系并予以实施，将其纳入全部管理活动中以保持符合法律与方针的要求。
应当说明的是ISO14001是一个框架性标准，而没有对组织的环境提出绝对性要求。组织可根据自身情况，考虑在整个组织中或仅在其中某些部门采用该标准。
因此，在一个企业或一个国家实行ISO9001标准并非是一个外部命令，而是现代企业组织结构的本质要求。
　　国际认可承认协议简介及LAF／MAL成员
　　国际认可论坛多边承认协议英文简称MAL，于1998年签订。通过签订质量体系认证国际多边承认协议，一方面可以提高签约国（或地区）相应ISO9000质量体系认证证书的权威性和有效性，促进和实现签约国相应ISO9000质量体系认证证书的国际互认，避免或减少签约国企业为了开展国际贸易而申请多重ISO9001认证，减轻企业负担，提高国际贸易的效率；另一方面，由于加入国际认可论坛多边承认协议并保持签约方地位具有严格的条件，签约前需要按国际准则接受国际认可论坛全面的同行评审，签约后还需要继续接受国际认可论坛定期的监督性同行评审，以起到督促有关国家（或地区）改进和提高质量体系认证与认可水平，保证认证的质量，促进全世界ISO9001质量体系认证持续、健康、有效和有序发展的积极的作用。

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