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企业申请强制性产品认证工厂实验室指南


为方便企业申请强制性产品认证利用生产企业（以下简称工厂）检测资源进行检测（以下简称现场检测），保证现场检测工作质量和认证工作顺利进行，制定本指南。
本文中所指的生产企业检测资源为申请产品认证制造商或生产企业100%自有资源，获得认可且与工厂在同一城市或临近（以下简称工厂实验室）。

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5.2 WMT方式
(a)工厂应为CQC分类管理较高级别的企业，其设计、制造、风险控制与质量管理处于行业较先进水平；
(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定，且与CCC认证程序要求相符；
(c)工厂实验室满足GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第5章技术能力要求，且通过认可；
(d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备，并良好受控。（符合GB/T 27025（ISO/IEC 17025）的技术要求部分对检测设备的所有要求）；
(e)工厂实验室施检人员应熟悉产品结构、检测标准，具备有一定的检测经验；
(f)工厂实验室的检测记录格式能满足来现场进行工作的*实验室对检测信息的要求。

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5 职责
申请工厂应确保工厂实验室符合GB/T 27025（ISO/IEC 17025）相关要求，*适当人员负责工厂实验室管理并支持现场检测的运作，确保工厂实验室人员遵从CQC、*实验室的检测安排，确保测试过程符合要求，保持相应认可能力范围的更新及有效。
6 工厂实验室能力评审工作程序
6.1工厂实验室应向质量技术部提出能力评审申请，并提交相关资料（可由产品认证受理部门转交质量技术部）。提交的申请资料应包括以下主要内容：
《工厂实验室能力评审申请书》。
ILAC协议互认的认可机构对该工厂实验室的有效认可证书及含相关标准页的复印件。
工厂实验室、工厂或制造商法人证书及法人授权书。
6.2质量技术部对提交的申请资料进行技术审核。如确属必须进行现场检测工作的实验室，且审核合格，则经批准后，质量技术部通知申请工厂实验室准备接受现场评审。
6.3受理申请后，质量技术部组织（*实验室参与）评审组对申请工厂的现场进行质量体系运行、检测场地、设备能力及施检人员能力的评审。
6.4现场评审结果合格后，经批准，质量技术部对授权的工厂实验室建立档案，签署三方协议书，并将评审结果通知产品认证受理部门和申请工厂。如评审结果为不合格，则应通知产品认证受理部门和申请工厂。
6.5原则上，利用工厂实验室进行现场检测应在评定合格并签署三方协议书后进行。特殊情况下经CQC审批通过后，工厂实验室评审与现场检测可合并进行；评审组先进行工厂实验室能力审核，合格后进行现场检测。
7 现场检测工作程序
7.1 型式试验
7.1.1认证委托人应在认证申请书备注栏目中注明申请进行现场检测及工厂实验室名称。
7.1.2产品认证工程师根据相关规定和提交的资料，对申请产品是否属于现场检测适用范围做出判断，并对工厂实验室的检测授权情况进行确认。
7.1.3产品认证工程师将任务下达给*实验室，并在任务中注明“现场执行TMP/WMT任务”。
7.1.4对于已批准进行现场检测的，产品认证工程师应给认证委托人发出现场检测项目清单，并通知认证委托人准备现场检测所需样品。
7.1.5*实验室派出现场检测组在规定期限内赴工厂实验室执行TMP/WMT任务。
7.1.6检测报告应注明利用工厂实验室资源的情况（注明利用工厂实验室名称、地址、方式、项目等信息）。
7.2 抽样检测
7.2.1 CQC工厂检查部、分中心根据工厂实验室的授权情况，对于有工厂实验室资质的企业，在监督检查前与企业确认是否在工厂实验室进行监督抽样检测。
7.2.2 对于企业要求在工厂实验室进行抽样检测的，工厂检查部、分中心将现场检测任务下达*实验室，并在任务中注明“现场执行TMP/WMT任务”。
7.2.3*实验室派出现场检测组在规定期限内赴工厂实验室执行TMP/WMT任务，适用时，可考虑和监督检查同时进行。
7.2.4检测报告应注明利用工厂实验室资源的情况（注明利用工厂实验室名称、地址、方式、项目等信息）。

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