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苏州质环认证检测有限公司
CE认证费用
CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同,一般常见产品为电子电器类产品,常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品,其涉及到审厂程序与评估。
CE认证只是产品的安全认证,并未对产品质量进行认证。因此,通过欧洲成员国认可的认证机构区别并不大,国内的认证机构也可以颁发CE认证的证书。
CE认证是一种合格评定,它一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。
国内发的CE认证证书:
第一点:权威性受到置疑,检测证书不认可,企业要受到很大的损失。
第二点:出口货物上岸时,对方海关可能阻止您的货物上岸,原因是国内的检测机构欧盟国家是不承认的,出现问题检测机构也无法对你进行担保。
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欧盟MDD认证 CE认证
MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称,适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证,是强制认证,需要由获得授权的公告机构进行认证。
中文名 欧盟MDD认证 外文名 93/42/EEC 全 称 欧盟医疗器械93/42/EEC指令 适用国家 欧盟 适用范围 医疗器械 产品分级 三级
MDD是英文缩写了,M医疗D器械D指令。欧盟CE认证下面的一个指令,针对医疗器械的。MDD指令的产品分3个等级:一类,二类,三类,危险等级越高的产品划分的等级越高,认证就越严格,周期越长,费用越高。
欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒,逐步建立成为一个统一的大市场,以确保人员、服务、资金和产品(如医疗器械)的自由流通。在医疗器械领域,欧盟**制定了三个欧盟指令,以替代原来各成员的认可体系,使有关这类产品投放市场的规定协调一致。
这三个指令分别是:
1.有源植入性医疗器械指令(AIMD,90/335/EEC),适用于心脏起搏器,可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日,从1995年1月1日强制实施。
2.活体外诊断器械指令(IVD),适用于血细胞计数器,妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。
3.医疗器械指令(MedicalDevicesDirective,93/42/EEC),适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。该指令已于1995年1月1日生效,过渡截止日期为1998年6月13日从1998年6月14日起强制执行。
上述指令规定,在指令正式实施后,只有带有CE标志的医疗器械产品才能在欧盟市场上销售。
我国医疗器械生产企业及出口公司在将其产品销往欧盟市场时,必须符合上述指令规定,加贴CE标志,否则产品难以进入欧盟市场。
R&TTE无线产品指令CE认证
R&TTE:( Radio and Telecommunications Terminal Equipment Directive),无线电及通讯终端指令。出口欧盟的无线遥控产品、通讯产品,必须符合R&TTE指令(无线电及通讯终端指令)-1999/5/EC要求。
R&TTE指令包含的产品
短距离无线遥控产品 (SRD)例如:遥控玩具汽车、遥控报警系统、遥控门铃、遥控开关、遥控鼠标、键盘等。
专业无线电遥控产品(PMR) 例如:专业无线对讲机、无线麦克风等。 有绳电话、传真、MODEM、电话答录机、小总机(PABX)、无绳电话CTO、CT1、CT1+…、
ISDN(数字电话产品) 、DECT(增强型数字无绳电话) 、 GSM、CDMA…
蓝牙产品 例如:蓝牙耳机 手机 无线对讲机 无线电话 蓝牙耳机 遥控玩具汽车 无线鼠标键盘 无线麦克风
判定是否需要R&TTE
各国电讯业务运营商为保护庞大的公共电讯网(PSTN),对直接接入公共电讯网的电子产品提出了专门的要求,以保证接入PSTN的产品在使用时尽量减少对公共电讯网的影响和伤害因此,直接接入。PSTN的电子产品除了满足电磁兼容的要求外,还须满足各国对于此类产品通讯方面的专业要求特别对于北美、欧洲、澳洲、日本等国家与地区,政府对这些要求尤为严格。-/gjdbih/-
