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完成证书转换后,*认证机构应于发证后3-6个月内对换证企业实施首次监督。内容包括:产品一致性检查、必要的工厂质量保证能力检查或产品抽样检查,换发CCC证书的产品符合标准要求的确认。
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3 实施方式
利用工厂检测资源进行样品检测分为TMP、WMT两种方式。
3.1 TMP方式
由中国质量认证中心(以下简称CQC)派出的具备资质的*实验室的工程师利用工厂实验室的检测设备进行检测,工厂应派检测人员予以协助。由*实验室审核批准出具检测报告。
3.2 WMT方式
由CQC派出的具备资质的*实验室的工程师目击工厂实验室检测条件及工厂实验室使用自己的设备完成所有检测或者针对工厂提交CQC的检测计划,目击部分检测条件及检测项目。工厂实验室检测人员负责出具原始记录,并与目击*实验室工程师一起按规定的格式起草检测报告。由*实验室审核批准出具检测报告。
4 条件要求
只有经CQC(组织*实验室参与)审核评定符合下列条件的工厂实验室,方可利用工厂检测资源进行样品检测。
5.1 TMP方式
(a)工厂应为CQC分类管理较高级别的企业,其设计、制造、风险控制与质量管理处于行业较先进水平;
(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定,且与CCC认证程序要求相符;
(c)工厂实验室满足GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第5章技术能力要求,且通过认可;
(d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备,并良好受控。(符合GB/T 27025(IEC 17025)的技术要求部分对检测设备的所有要求)。
5.2 WMT方式
(a)工厂应为CQC分类管理较高级别的企业,其设计、制造、风险控制与质量管理处于行业较先进水平;
(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定,且与CCC认证程序要求相符;
(c)工厂实验室满足GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第5章技术能力要求,且通过认可;
(d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备,并良好受控。(符合GB/T 27025(ISO/IEC 17025)的技术要求部分对检测设备的所有要求);
(e)工厂实验室施检人员应熟悉产品结构、检测标准,具备有一定的检测经验;
(f)工厂实验室的检测记录格式能满足来现场进行工作的*实验室对检测信息的要求。
5 职责
申请工厂应确保工厂实验室符合GB/T 27025(ISO/IEC 17025)相关要求,*适当人员负责工厂实验室管理并支持现场检测的运作,确保工厂实验室人员遵从CQC、*实验室的检测安排,确保测试过程符合要求,保持相应认可能力范围的更新及有效。
6 工厂实验室能力评审工作程序
6.1工厂实验室应向质量技术部提出能力评审申请,并提交相关资料(可由产品认证受理部门转交质量技术部)。提交的申请资料应包括以下主要内容:
信息技术设备
8 现场检测要求
8.1对实施TMP/WMT人员的要求
8.1.1实施TMP期间,工厂实验室应*适当的人员,负责配合TMP的实施;
8.1.2实施WMT期间,工厂实验室应指派具有检测能力的检测人员完成检测任务并负责出具原始记录。
8.2检测原始记录由现场检测人员负责整理,整理后的检测记录可以使用中文或英文。
8.3现场检测人员在实施现场检测期间,应如实记录现场检测的实际情况。现场检测结果应由双方在原始记录上签字确认(适用于WMT)。-/gjdbih/-
