常熟食品FSSC认证

具体地讲ISO9001标准就是在四个方面规范质量管理：
　　1、 机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。
　　2、 程序：企业组织产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化、档案化。
　　3、 过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原料，到生产检验、包装、储运，其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
　　4、 总结：不断地总结、评价质量体系，不断地改进质量体系，使质量管理呈螺旋式上升。

ISO14001:2015标准介绍
ISO14001:2015版标准是由国际标准化组织（ISO）环境管理技术**（TC207）制定的环境管理标准，ISO14001标准以支持环境保护和预防污染为出发点，旨在为组织提供体系框架以协调环境保护与社会经济需求之间的平衡，更好的帮助企业提高市场竞争力；加强管理，降低成本，减少环境责任事故。
ISO14001：2015改版说明
ISO14001:2015的较新版本预计将于2015年6月左右发布，2014年1月28日**草案ISO/CD 14001.2已作为国际标准草案获得批准，但需要解决评论意见。对于想要获证的的企业或者是即将认证的企业而言，尽早了解新标准的立意和变化，在企业管理方面进行相应调整成为企业应予以重视的环节。那么ISO14001:2015CD2版标准的更新，在内容方面有何异同？对于企业而言，又有哪些操作上的差异呢？新版标准，增加了组织的环境和领导力条款要求；管理的对象除了重要环境因素之外增加了符合性义务、组织的风险及机会，且在产品的整个生命周期阶段考虑组织需管理的对象；操作上，针对组织需管理的对象，策划组织应采取的措施，控制方法除了运行控制和应急准备与响应之外，增加了通过价值链控制其环境影响。比如适用时，考虑在货物或服务交付期间及产品使用和寿命末期处置期间可能产生的重要环境影响的信息。
关于ISO14O001:2015标准转换培训情况点这里了解
ISO14000标准概述
继ISO9000系列标准后国际标准化组织又推出ISO14000环境管理系列标准。ISO14001环境管理体系标准作为ISO14000系列标准的核心，是企业建立环境管理体系并开展审核认证的根本准则。ISO14001标准由环境方针、策划、实施与运行、检查和纠正、管理评审等5个部分的17个要素构成，各要素之间有机结合，紧密联系，形成PDCA循环的管理体系，并确保企业的环境行为持续改善。
ISO14001带给企业的效益
随着经济全球化趋势日益明显，越来越多的企业将实施全球化经济战略。企业的环境表现已成为政府、企业及其他组织采购产品选择服务时优先考虑的因素之一，目前一些著名的跨国企业已开始制订实施ISO14001的内部计划，并将ISO14001作为对其供应商环境管理的考核标准。ISO14001是中国企业突破贸易壁垒，增强市场竞争力的有效手段。实施ISO14001认证将带给企业明显的绩效。

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该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监管条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。
美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。

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