防范产品CCC

第二章　认证实施
第七条　强制性产品认证基本规范由国家质检总局、国家认监委制定、发布，强制性产品认证规则（以下简称认证规则）由国家认监委制定、发布。
第八条　强制性产品认证应当适用以下单一认证模式或者多项认证模式的组合，具体模式包括：
（一）设计鉴定；
（二）型式试验；
（三）生产现场抽取样品检测或者检查；
（四）市场抽样检测或者检查；
（五）企业质量保证能力和产品一致性检查；
（六）获证后的跟踪检查。
产品认证模式应当依据产品的性能，对涉及公共安全、人体健康和环境等方面可能产生的危害程度、产品的生命周期、生产、进口产品的风险状况等综合因素，按照科学、便利等原则予以确定。
第九条　认证规则应当包括以下内容：
（一）适用的产品范围；
（二）适用的产品所对应的国家标准、行业标准和国家技术规范的强制性要求；
（三）认证模式；
（四）申请单元划分原则或者规定；
（五）抽样和送样要求；
（六）关键元器件或者原材料的确认要求（需要时）；
（七）检测标准的要求（需要时）；
（八）工厂检查的要求；
（九）获证后跟踪检查的要求；
（十）认证证书有效期的要求；
（十一）获证产品标注认证标志的要求；
（十二）其他规定。
第十条　列入目录产品的生产者或者销售者、进口商（以下统称认证委托人）应当委托经国家认监委*的认证机构（以下简称认证机构）对其生产、销售或者进口的产品进行认证。
委托其他企业生产列入目录产品的，委托企业或者被委托企业均可以向认证机构进行认证委托。
第十一条　认证委托人应当按照具体产品认证规则的规定，向认证机构提供相关技术材料。
销售者、进口商作为认证委托人时，还应当向认证机构提供销售者与生产者或者进口商与生产者订立的相关合同副本。
委托其他企业生产列入目录产品的，认证委托人还应当向认证机构提供委托企业与被委托企业订立的相关合同副本。
第十二条　认证机构受理认证委托后，应当按照具体产品认证规则的规定，安排产品型式试验和工厂检查。
第十三条　认证委托人应当保证其提供的样品与实际生产的产品一致，认证机构应当对认证委托人提供样品的真实性进行审查。
认证机构应当按照认证规则的要求，根据产品特点和实际情况，采取认证委托人送样、现场抽样或者现场封样后由认证委托人送样等抽样方式，委托经国家认监委*的实验室（以下简称实验室）对样品进行产品型式试验。

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第五十三条　伪造、变造、出租、出借、冒用、买卖或者转让认证证书的，由地方质检两局责令其改正，处3万元罚款。
转让或者倒卖认证标志的，由地方质检两局责令其改正，处3万元以下罚款。
第五十四条　有下列情形之一的，由地方质检两局责令其改正，处3万元以下的罚款：
（一）违反本规定第十三条第一款规定，认证委托人提供的样品与实际生产的产品不一致的；
（二）违反本规定第二十四条规定，未按照规定向认证机构申请认证证书变更，擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用列入目录产品的；
（三）违反本规定第二十五条规定，未按照规定向认证机构申请认证证书扩展，擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用列入目录产品的。
第五十五条　有下列情形之一的，由地方质检两局责令其限期改正，逾期未改正的，处2万元以下罚款。
（一）违反本规定第二十三条规定，获证产品及其销售包装上标注的认证证书所含内容与认证证书内容不一致的；
（二）违反本规定第三十二条规定，未按照规定使用认证标志的。
第五十六条　认证机构、检查机构、实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实的，国家认监委应当撤销对其*；对直接负责的主管人员和负有直接责任的人员，撤销相应从业资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成损失的，承担相应的赔偿责任。
第五十七条　认证机构、检查机构、实验室有下列情形之一的，国家认监委应当责令其改正，情节严重的，撤销对其*直至撤销认证机构批准文件。
（一）超出*的业务范围从事列入目录产品的认证以及与认证有关的检测、检查活动的；
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（二）转让*认证业务的；
（三）停业整顿期间继续从事*范围内的强制性产品认证、检查、检测活动的；
（四）停业整顿期满后，经检查仍不符合整改要求的。
第五十八条　国家认监委和地方质检两局及其工作人员，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十九条　对于强制性产品认证活动中的其他违法行为，依照有关法律、行政法规的规定予以处罚。
第六章　附　则
第六十条　强制性产品认证应当依照国家有关规定收取费用。
第六十一条　本规定由国家质检总局负责解释。
第六十二条　本规定自2009年9月1日起施行。国家质检总局2001年12月3日公布的《强制性产品认证管理规定》同时废止。 [2]
检查要求编辑
CCC工厂检查基本要求
第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。
第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。
第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。
第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应：
（一）认证标志的保管使用控制程序；
（二）产品变更控制程序；
（三）文件和数据控制程序；
（四）质量记录控制程序；
（五）供货商选择评定和日常管理程序；
（六）关键元器件和材料的检验或验证程序；
（七）关键元器件和材料的定期确认检验程序；
（八）生产设备维护保养制度；
（九）例行检验和确认检验程序；
（十）不合格品控制程序；
（十一）内部质量审核程序；
（十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；
此外，还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效：
（一）对供货商进行选择、评定和日常管理的记录；
（二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；
（三）产品例行检验和确认检验记录；
（四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；
（五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；
（六）不合格品的处置记录；
（七）内部审核的记录；
（八）顾客投诉及采取纠正措施的记录；
（九）零部件定期确认检验记录；
（十）标志使用执行情况记录；
（十一）运行检验的不合格纠正记录；
记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。

8 现场检测要求
8.1对实施TMP/WMT人员的要求
8.1.1实施TMP期间，工厂实验室应*适当的人员，负责配合TMP的实施；
8.1.2实施WMT期间，工厂实验室应指派具有检测能力的检测人员完成检测任务并负责出具原始记录。
8.2检测原始记录由现场检测人员负责整理，整理后的检测记录可以使用中文或英文。
8.3现场检测人员在实施现场检测期间，应如实记录现场检测的实际情况。现场检测结果应由双方在原始记录上签字确认（适用于WMT）。
9 工厂实验室的监督核查程序
9.1质量技术部组织由*实验室参与的核查组对工厂实验室进行监督核查，并分派核查任务。
9.2对于监督核查符合要求的工厂实验室，CQC维持其授权资格；对于监督核查不符合要求的工厂实验室，CQC可暂停或撤销其授权资格。
9.3当CQC有理由质疑工厂实验室检测能力，或发生有关实验室的投诉等情况时，CQC有权增加监督频次。当工厂实验室出现质量问题时，CQC可暂停或撤销其授权资格。不应免除*实验室对检测结果负有的责任。现场检测过程中发现工厂实验室存在不能满足要求的，应报告认证机构。
9.4 工厂实验室扩项审批程序参照6部分执行。
9.5关联企业的企业分类发生变化（如国抽、省抽不合格列入D类企业），检查部/分中心将企业分类变化信息告知质量技术部对工厂实验室的授权进行调整。
10 境外检测和首次评审（或监督核查）工作程序
赴境外进行现场检测并需对现场实验室能力进行首次评审（或监督核查）时，由申请工厂提出能力评审申请。质量技术部对评审申请资料进行初步审核，评定合格后，由质量技术部组织现场评审（核查）组，同时进行申请工厂实验室现场评审（或监督核查）和现场检测实验。相关流程和要求参见上述工作程序。
关于现场检测的其他事宜由现场检测组组长与认证委托人沟通确定，并经工厂检查部确认。

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